»ó´Ü¿©¹é
HOME »ç¶÷µé ÀÎÅͺä/Àι°
¼û ¸·È÷´Â ±äÀåÀÇ »çÈêÀ̾úÁÒ¹Ì FDA ÇöÀå°ËÁõ ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ö ÁÖ¿ªµé


¾î¾÷ÁøÈï°ú ½Å»ó¿Á °èÀå, ¹ÚÁø·Ï ÁÖ¹«°ü

Áö³­ 4ÀÏ ³²ÇØ¾È ÀÏ´ë¿¡ Ãʺñ»óÀÌ °É·È´Ù. 4¸íÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA:Food and Drug Administration) Á¡°Ë´ÜÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó Æзù »ý»êÇØ¿ª À§»ý Á¡°ËÀ» À§ÇØ °ÅÁ¦ ¹Ù´Ù¿¡ µµÂøÇϸ鼭ºÎÅÍ´Ù.

2012³â 3¿ù, ¹Ì±¹ ¼öÃâ¿ë ±¼À» »ý»êÇÏ´Â °ÅÁ¦·Çѻ길À» ¹æ¹®Á¶»ç ÇØ ³ë·Î¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ °ËÃâÇس½ À̵éÀº ±× ÇØ 5¿ù 1ÀÏÀÚ·Î Çѱ¹»ê ÆзùÀÇ ¹Ì±¹ ³» ¼öÀÔÀ» Áß´ÜÇß°í, ¾Õ¼­ ¼öÀÔµÈ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇؼ­µµ ¸®ÄÝ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇß´Ù.

¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(ÀÌÇÏ ¹Ì FDA)ÀÇ Ã»Á¤ÇØ¿ª ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú´Â ¼¼°è 25°³±¹ÀÇ ±¼ ¼öÃâ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â Àã´ë°¡ µÇ±â ¶§¹®¿¡ À̵éÀÇ ¹æ¹®Àº ÇâÈÄ Áö¿ª ±¼ ¼öÃâ ±æÀº ¹°·Ð ±¹»ê ÆзùÀÇ ¼öÃâ ¿î¸íÀ» °áÁ¤Áþ´Â ¼ø°£À̱⵵ Çß´Ù.

°ÅÁ¦½Ã´Â Áö³­ 2012³â ¹Ì FDA Á¡°ËÀÇ ¾Ç¸ù°ú Çѱ¹»ê ÆзùÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀÌ Áõ´Ü ÀÌÈÄ 2013³â ÀçÁ¡°ËÀ» ÅëÇØ 9°³¿ù ¸¸¿¡ ¼öÃâÀÌ Àç°³µÉ ¶§±îÁö ºÎ´ÜÇÑ ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿´´Ù.

ÇÏÁö¸¸ Áö³­ 2008³â ÀÌÈÄ ‘ÇÑ¹Ì ÆзùÀ§»ý¾çÇØ°¢¼­(MOU)’ ü°áÀº ¿©ÀüÈ÷ ¹Ì·ïÁö´Â »óÅ¿´°í °ÅÁ¦½Ã´Â 2³â ¿© ¸¸¿¡ ´Ù½Ã ÀÌ·ïÁö´Â À̹ø Á¡°Ë¿¡¼­ MOU °»½ÅÀÌ µÇ±æ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

°á°ú´Â ¸¸Á·½º·¯¿ü´Ù. Áö³­ 4ÀϺÎÅÍ 6ÀϱîÁö 3ÀÏ°£ ÁøÇàµÈ À§»ý Á¡°Ë¿¡¼­ ¹Ì FDA Á¡°Ë´ÜÀÌ Çѱ¹ÀÇ Æзù À§»ý°ü¸®°¡ Áö³­ 2³â°£ ºñ¾àÀûÀ¸·Î ¹ßÀü Çß´Ù°í Æò°¡Ç߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. ÀÌ ±â°£ °»½ÅÀÌ ¾ø¾ú´ø MOU ü°áµµ Èñ¸ÁÀûÀ̶ó´Â °Ô °ÅÁ¦½ÃÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

¹Ì FDA Á¡°Ë´ÜÀÌ ¸¸Á·ÇÑ °á°ú µÚ¿¡´Â °ÅÁ¦½Ã ¾î¾÷ÁøÈï°ú ´ã´ç °ø¹«¿øÀÇ ¼ûÀº ³ë·ÂÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.

¹Ì FDA Á¡°ËÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ö °ÅÁ¦½Ã ¾î¾÷ÁøÈï°ú ½Å»ó¿Á °èÀå°ú ¹ÚÁø·Ï ÁÖ¹«°üÀ» ¸¸³ª ±×°£ ÁøÇà »óȲÀ» µé¾ú´Ù.

Áö³­ 2013³â 1¿ù ÀÌÈÄ 2³â ¸¸¿¡ ¹Þ´Â ¹Ì FDA Á¡°ËÀε¥ ±×µ¿¾È °ÅÁ¦½Ã´Â À̹ø Á¡°ËÀ» À§ÇØ ¾î¶² ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿´³ª?

“À̹ø Á¡°Ë¿¡ ´ëºñÇØ ½Ã´Â ±×µ¿¾È Àü·«ÀûÀÎ Á¾ÇÕ´ëÀÀ°èȹÀ» ¼ö¸³ÇÏ°í 6°³ ¹Ý, 20¸íÀÇ T/FÆÀÀ» ±¸¼ºÇØ 2°³¿ù°£ ´Ü°èÀû ´ëÀÀü°è¸¦ ¸¶·ÃÇØ Ã¶ÀúÈ÷ ÁغñÇß´Ù.

ƯÈ÷ ¹Ù´Ù°øÁßÈ­Àå½Ç 3°÷, Ç×Æ÷±¸ È­Àå½Ç 18°÷, °¡µÎ¸®¾ç½ÄÀåÀÇ Æ÷¼¼½Ä È­Àå½Ç 41°÷, Ç×»ýÁ¦ µî ¾àÇ°»ç¿ë ±â·Ï ¹× À¯¾îÀå 15°÷ÀÇ À§»ý°ü¸® ¼ö½Ã Á¡°Ë, ±â·ÏÀ¯Áö¿Í ¾î¾÷ÀÎ À§»ý±³À°À» ½Ç½ÃÇÏ´Â µî ÇàÁ¤·ÂÀ» ÁýÁßÇÏ°í ¹Ì FDA°¡ °ü½É ÀÖ°Ô Á¡°ËÇÏ´Â ¼­Á¤ÃµÀº Áؼ³ÀÛ¾÷°ú »ç¼®ÅõÇÏ µîÀ» ½Ç½ÃÇØ ¼öÁú°³¼±¿¡ ³ë·ÂÇß´Ù.

¶Ç ±¼ ¼öÈ®±âÀÎ Áö³­ÇØ 10¿ùºÎÅÍ ¿Ã 2¿ù±îÁö ÁöÁ¤ÇØ¿ª ÁÖº¯¸¶À» 600¿© ¼¼´ëÀÇ °¡Á¤Áý Á¤È­Á¶¸¦ Ưº°È÷ ¼ö°ÅÇß´Ù.

ƯÈ÷ ÇÏõº¯ ¹× ¸¶À» ³» ¼¼Ãµ(µµ¶û) Á¤È­È°µ¿À» À§ÇØ »ì¼öÂ÷¸¦ µ¿¿øÇÏ°í, ¹Ù´å°¡¿¡ »êÀçµÈ Æó½ºÆ¼·ÎÆû°ú °¢Á¾ Æó±â¹° ¼ö°Å¸¦ À§ÇØ 1000¿© ¸íÀ» µ¿¿øÇØ 2000¿© ÅæÀÇ ¾²·¹±â¸¦ ¼ö°ÅÇϱ⵵ Çß´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² 4Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ À¯°ü±â°ü ÇÕµ¿À¸·Î »çÀü öÀúÇÑ Á¡°ËÀ» °ÅÃÆÀ¸¸ç, ¸ÅÀÏ ´ëåȸÀǸ¦ ¿­¾î ÁøÇà»çÇ× Á¡°Ë°ú ´ëÃ¥¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇß´Ù.

Á¡°Ë ´çÀÏ¿¡´Â °ÅÁ¦¼öÇù, ¸é»ç¹«¼Ò, ¾î¾÷ÁøÈï°úÀÇ Àü Á÷¿øÀÌ Âü¿©ÇØ Á¡°Ë°üÀÇ µ¿¼±¿¡ µû¶ó ¹èÄ¡ÇÏ°í À§ÇØ ¿äÀÎÀ» »çÀüÂ÷´Ü ÇÏ´Â µî Àü·«ÀûÀ¸·Î Á¡°Ë¿¡ ´ëºñÇß´Ù.”

À̹ø Á¡°Ë¿¡¼­ ¹Ì FDA Á¡°Ë´ÜÀÌ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î Á¡°ËÇÑ ºÎºÐÀº ¾î¶² °ÍÀΰ¡?

“³ë·Î¹ÙÀÌ·¯½º´Â »ç¶÷ÀÇ ºÐº¯ÀÌ ¿øÀÎÀ¸·Î À̹ø ¹Ì FDA Á¡°Ë´Üµµ ºÐº¯ÀÇ À°»ó¿¡¼­ÀÇ ÇØ»ó À¯Ãâ °¡´É¼ºÀ» °¡Àå ±î´Ù·Ó°Ô Á¶»çÇß´Ù.

À̵éÀº ¸¶Ä¡ ‘¸ÅÀÇ ´«’°ú °°ÀÌ Á¡°Ë ´ë»óÁö¸¦ öÀúÈ÷ Á¡°ËÇߴµ¥ º¸Åë »ç¶÷ÀÌ ´À³¢Áö ¸øÇÏ´Â ¹Ì¼¼ÇÑ ºÐº¯ÀÇ ³¿»õ¿¡µµ ¹Î°¨ÇÏ°Ô ¹ÝÀÀÇß¾ú´ø °ÍÀ¸·Î ±â¾ïÇÑ´Ù.

À̵éÀº ù³¯(4ÀÏ) ÀÖ¾ú´ø ÇØ»ó Á¡°Ëº¸´Ù µÑ° ³¯(5ÀÏ)°ú ¼Â° ³¯(6ÀÏ) ÀÖ¾ú´ø À°»ó Á¡°ËÀ» ´õ ±î´Ù·Ó°Ô ½Ç½ÃÇß´Ù. ƯÈ÷ °ÅÁ¦¸é ¼­Á¤Ãµ µî ÇÏõº¯ ¿À¿° ¿äÀο¡ ´ëÇؼ± »ç¶÷»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °¡ÃàÀÇ ºÐº¯±îÁö Á¡°ËÇßÀ¸¸ç, ¸î ¹é °¡±¸°¡ ³Ñ´Â °¡Á¤ÁýÀ» ÀÏÀÏÀÌ ¹æ¹® Á¶»çÇϱâ±îÁö Çß´Ù.”

À̹ø Á¡°ËÀ» ÅëÇØ ´À³¤ Á¡°ú ¾ÕÀ¸·Î ÁøÇà»çÇ×Àº ¾î¶»°Ô ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ³ª?

“À̹ø Á¡°ËÀ» ÁغñÇϸ鼭 ¿¹Àü°ú ¸¹ÀÌ ´Þ¶óÁ³´Ù°í ´À³¤ Á¡Àº ½Ã¹ÎµéÀÇ Àǽĺ¯È­´Ù. ½º½º·Î ºÐº¯ ó¸®¿Í À¯Ãâ¿¡ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ïÀÌ´Â ¸ð½ÀÀ» º¸¸é¼­ 2³â µ¿¾È È«º¸°¡ Àß ÀÌ·ïÁ³´Ù´Â »ý°¢À» Çß´Ù.

¶Ç ³ë·Î¹ÙÀÌ·¯½º À¯Ãâ ¹æÁö¸¦ À§ÇØ ¾î¾÷ÁøÈï°ú »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »ó·Çϼöµµ°ú¿Í û¼Ò°ú µî ÇùÁ¶ ü°è°¡ Àß ÀÌ·ïÁ®¾ß ÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» ±ú´Þ¾Ò´Ù. ºÐº¯ À¯ÃâÀº ÇØ»ó»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °¡Á¤Áý°ú ÇÏõº¯ µî¿¡¼­ÀÇ À¯ÃâÀÌ ´õ Áß¿äÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

Á¡°Ë °á°ú´Â 3~4°³¿ù ÈÄ Å뺸µÉ ¿¹Á¤Àε¥, À̹ø Á¡°Ë¿¡¼­ FDA Á¡°Ë°üÀº °ÅÀÇ ¸ðµç Á¡°Ë¿¡¼­ ¸¸Á·°¨À» Ç¥½ÃÇß´Ù.

ƯÈ÷ °ÅÁ¦¸é ¼­Á¤ÃµÀÇ ¼öÁú°³¼± »óÅÂ¿Í Ç×·Æ÷±¸¸¶´Ù ¼³Ä¡µÈ È­Àå½ÇÀÇ ±ú²ýÇÑ °ü¸®¿Í öÀúÇÑ ºÐ´¢¼ö°Å °ü¸®»óÅ¿¡ ¸¸Á·Çß´Ù.

Áö³­ 2008³â ÀÌÈÄ °»½ÅµÇÁö ¾ÊÀº ‘ÇÑ¹Ì ÆзùÀ§»ý¾çÇØ°¢¼­(MOU)’ ü°áµµ Á¶½É½º·¹ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.”


ÃÖ´ëÀ± ±âÀÚ  crow1129@nate.com

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © »õ°ÅÁ¦½Å¹®, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÃÖ´ëÀ± ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Á¤±â ÈÄ¿øÀº »õ°ÅÁ¦½Å¹®ÀÇ ½Å¼Ó Á¤È®ÇÑ ´º½º ¹× Á¤º¸ Á¦°ø¿¡ Å« ÈûÀÌ µË´Ï´Ù!

ÈÄ¿øÇϱâ
iconÀαâ±â»ç
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top